实验室检测
石家庄凯瑞德医药研发实验室分析部门从质量体系入手严格检测流程，保证检测流程符合目前国内外的相关研发法规要求，同时强大的技术支持保证检测结果的准确可靠。
从高质量方针，组织机构，文件管理和实验室管理四个方面入手。
我公司的质量方针是：“科学 高效 专注 规范”。我公司总经理垂直管理质量保证部，质量保证对各个项目的各个阶段进行监督管理。
在文件管理方面，我公司依托丰富的FDA认证、欧盟认证GMP经验，强大的国际法规团队，组建了公司质量保证部，主要职责为监管公司各部门的项目的进度计划和数据合规性。
质量保证部定期升级公司的质量体系，确保了研发数据的真实性、完整性、可靠性、可追溯性，确保“动态和静态”记录的可控性。
实验室数据完整性遵循“ALCOA+CCEA”原则：Attributable可追溯的；Legible清晰可见；Contemporaneous同步的；Original 原始的，Accurate准确的；Complete完整的，Consisted一致的；Enduring长久的，耐受的；Available可获得的。2015年10月，为符合数据完整性要求，我们对所有电子数据进行了硬盘再备份，并检查备份数据的可读性。2016年3月，公司对所有的精密仪器进行了软件升级，目前均为独立单机版较高版本软件，审计追踪、数据存储、数据安全备份、权限管理均符合GLP要求。2018年，公司已完成Waters Empower3网络版工作站的安装应用。
研发实验室目前具备常规药品检测相关的所有仪器设备，包括但不限于：高效液相色谱仪（多种检测器）、气相色谱仪（多种检测器）、紫外可见分光光度计、红外光谱仪、溶出仪、气质联用仪、液质联用仪、原子吸收分光光度计、ICP、离子色谱、X射线衍射仪等等。研发实验室分析部分配合公司国际注册部完成了多个国外注册的质量研究工作，同时针对近年来主流的一致性评价及原辅包备案工作完成了数十个产品的方法开发，质量研究及稳定性研究工作。
研发实验室分析部在近年来CDE关注的晶型研究、粒度研究、基因毒性杂质研究、有关物质研究和逆向工程等等研发注册相关的实验研究方面积累了大量的实战经验，能够有效快速的协助客户完成相关注册研发的检测工作。同时实验室目前具有ISO和CNAS双证书，能够在研发体系的基础上使得检测流程更加规范顺畅。
相关检测方向：
1、 晶型研究
原辅料晶型研究、制剂晶型研究（工艺过程晶型监测、稳定性过程晶型监测）
2、 粒度研究
干法测定、湿法测定、直观的颗粒成像测定
3、 基因毒性杂质研究
醛类、亚硝胺类、苯胺类、酰氯类、磺酸酯类、卤代烷烃类、硝基化合物等等
4、 有关物质研究
超鉴定限杂质研究、异构体研究、聚合物研究、分子量研究、药典标准复核等等
5、 逆向工程
糖类、纤维素类、淀粉类、聚维酮类、防腐剂类等等