FDA认证
介绍：
FDA是美国食品、药品监管部门，是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。所有在FDA在册品种，均受到FDA的动态监管。FDA认证药品是通往欧美市场的重要通行证，也是进入其他国际市场的重要保证。
可提供的服务：
（1）合规性分析
（2）专业提升
（3）模拟审计
（4）持续改进
EU欧盟认证
简介：
欧盟（European Union,EU）是世界上主要的药品国际主流市场之一，有着5亿多人口的药品消费群体，医药支出约2000亿美元。获得欧盟GMP认证是产品进入欧盟市场的基本条件 ，近年来，越来越多的中国制药公司开始申请并获得欧盟GMP认证。而且由于欧盟近30个成员国之间“GMP认证/检查（GMP Inspection）”结果是彼此互认/共享的，同时也与美国、日本、澳大利亚及加拿大签署互认协议，这使得欧盟GMP认证/检查在全球范围内的影响越来越大。
欧盟药品注册介绍：
（1）原料药注册
（2）制剂上市许可
欧盟的医药管理制度及机构：
（1）欧盟医药管理法规
（2）检查制度
提供的服务：
（1）合规性分析
（2）专业提升
（3）模拟审计
（4）持续改进
我们的优势：
（1）专业的团队
（2）专业的服务
USP认证
简介：
1)USP：USP（美国药典） 是一个独立的、非政府、非营利的公共健康组织，众多专家志愿者在严格避免利益冲突的条件下，致力于制定科学的标准。USP的使命是通过公共标准和相关计划，帮助确保医药和食品的质量、安全和益处，从而改善全人类的健康状况。
2）分类：USP认证分为食品补充剂及成分认证；药物成分认证。
可申请USP认证的食品补充剂成分 ：
精细化学品
维他命
矿物质
氨基酸
植物提取物
USP认证的价值：
（1）独立、全面、权威的质量认证
（2）获得USP证书的企业，有权在标签及宣传资料上使用“USP”标识
（3）不需要终端用户激活，直接向USP申请
（4）USP标准具有代表性，极大提高企业及其产品的竞争力和价值
PAI（Pre-Approval Inspection）-批准前检查
简介：
批准前检查是各国药品监管机构在药品获得批准前对药学研制和生产现场的检查形式，目的是确保药品在上市前能够持续满足其注册资料的质量要求。而且在我国的仿制药质量和疗效一致性评价的检查参照注册现场检查执行。
cGMP检查的分类
1) 注册批准前检查（Pre-Approval Inspection，PAI）
2) 常规cGMP检查（Routine cGMP Inspection），例如每两年一次
3) 查因调查”检查 （“For Cause” Inspection）