仿制药开发
凯瑞德医药，较早的欧美仿制技术提供者，多剂型仿制药一站式CRO，公司先后建立了固体药物仿制及测试中心、无菌药物仿制及测试中心、特殊途径给药及缓控释研究中心；并建立有高活性化合物定制中心。技术团队120人，实验室占地5000多平，实验室体系执行OMCL标准及ISO9001和CNAS质控标准，可接受海外官方核查，具备400项以上的方法开发及验证经验，以及流水线式预BE试验条件。
1）最早进行美国ANDA研究，并已完成生物等效性的公司
2）最早完整逆拆方并完成美国仿制药申报的公司
3）最早以“研发中心”为基础的国际药品申报公司
4）最早倡导药品国际研发平台的公司
5）河北省首家预BE实验室，并具备细胞Caco2渗透性实验或平行生物膜实验（PAMPA）
6）河北省首家微粉学个人工作站
我公司可进行片剂、胶囊剂、注射剂、干混悬剂、口服液体制剂、缓控释制剂等多种剂型研发的仿制药平台，并由多种制剂小试实验设备，湿法制粒机，干法制粒机，挤出滚圆机，摇摆制粒机，三维混合机及方锥混合机，旋转压片机，高效包衣机，铝塑包装机及瓶装包装机，可打印灭菌曲线的灭菌锅，安剖灌装机，注射液模拟中试生产线，冻干机，胶体磨等满足研发需求的各种小试制剂设备。仪器设备齐全，可以同时开展多种制剂的工艺研究、质量研究，及进行各种制剂的小试和中试验证。公司为最早倡导研发技术国际化的公司之一。基于对国内审评要求的熟悉及对国际审评要求的熟练把握，申报资料准确度、完整性及可追溯性能够得到很好地保证。
我司2016年之后有30多个项目进行了研发和申报并获得了近10几个批件，剩余均为待发批件和审评状态，申报成功率为100%。让客户产生更大的经济效益和社会效益。我们遵循创新，敬业，服务，高效的宗旨，为客户提供满意的服务为己任。
我们可提供的服务
1、 三类，四类仿制药的调研开发及申报全流程服务
2、 原研逆拆方（处方逆拆方，辅料种类及型号逆拆方，工艺逆拆方，原料粒度及晶型逆拆方，包材材质逆拆方，抗氧剂及抑菌剂逆拆方）
3、 处方空间的研究
4、 质量研究（有关物质，元素杂质，基因毒性杂质，聚合物杂质，异构体杂质等）
5、 体内外相关性的研究
6、 生产组件相容性研究、包材相容性，配伍稳定性，注射剂包材完整性研究