一致性评价
我们可以对已上市的口服固体速、缓、控释制剂，注射剂按国家一致性评价技术指导原则的要求提供固体制剂及液体制剂一致性评价研究服务，包括但不限于：处方评价/优化、与参比制剂不同介质溶出度相似性研究、杂质种类/归属研究、稳定性研究、指导工艺验证工作，发补回复和申报研究等，使升级后的产品达到原研产品标准提供质量一致性评价的技术咨询和支持，提供参与一致性评价制剂品种的评价方案设计。
承接质量一致性评价工作中涉及的化药制剂与原研药的质量一致性研究，提供完整的研究报告及全套的口服固体及注射液再评价的全套CDE申报资料。
根据一致性评价要求，依照评定方法和标准，完成质量一致性评估和必要的处方、工艺变更研究，达到与原研参比制剂质量一致的成果。