合成部介绍
合成部拥有一支由多位经验丰富的化学合成专家带领的科研团队,所有管理人员均在药物研发领域拥有10-20年的工作经验,同时拥有一批能将高难度研发成果转化为实际生产能力的产业化专家。
专注于原料药工艺开发,现有工艺的优化,小试到中试的转化;原料药登记备案和二次备案服务。多次完成高技术壁垒、高附加值的原料药项目的攻坚,配合国内数十家企业完成仿制药和创新药的研发。
小分子定制合成业务:分子研究部门的员工拥有复合型的知识结构、丰富的药物研发、项目管理经验及多元化的文化背景。定制合成出上千种化合物(包过国内外医药公司化合物备库,各原料药项目各国药典中的杂质,有机发光材料中间体、一期临床药物中间体等)。积累了丰富的分子研究经验和人才储备;能高效快速的完成小分子合成方案的制定,实施,难点的攻克,中间体和目标分子的结构确认等工作,为国内外客户提供一流的分子技术服务体验。
合成业务介绍
1、原料药品种的登记备案业务:原料药品种的路线设计,工艺开发与优化,工艺杂质研究、降解杂质研究、基因毒杂质研究,申报资料的撰写等;
2、工艺优化与技术转移业务:原料药和化工医药中间体的工艺优化、质量提升、成本控制,小试至中试的生产技术转移;
3、杂质制备分离、分子结构确认、定制合成业务:药品杂质的制备分离、结构确认、毫克级到公斤级的定制合成业务。