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国际注册与认证

发表时间:2024-05-27 09:58
国际注册与认证
发布时间:2022-05-24浏览数:253

公众号业务介绍

                                        1. 国内注册业务

                                                 (1)国产原料药登记
                                                 (2)国产辅料登记
                                                 (3)国产包材登记
                                                 (4)国产制剂注册
                                                 (5)仿制药一致性评价
                                                 (6)国产兽药注册

                                        2. 国际注册业务
                                                 (1)美国DMF文件申请及维护
                                                 (2)美国ANDA申请及维护
                                                 (3)美国IND申请及维护
                                                 (4)欧盟CEP申请及维护
                                                 (5)欧盟ASMF/EDMF文件制作
                                                 (6)澳大利亚药品注册

                                        3. 进口注册业务

                                                 (1)进口原料药登记
                                                 (2)进口辅料登记
                                                 (3)进口包材登记
                                                 (4)进口制剂注册
                                                 (5)进口兽药注册

                                        4.医疗器械业务

                                                 (1)510(k)医疗器械注册


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