公众号业务介绍
1. 国内注册业务
(1)国产原料药登记
(2)国产辅料登记
(3)国产包材登记
(4)国产制剂注册
(5)仿制药一致性评价
(6)国产兽药注册
2. 国际注册业务
(1)美国DMF文件申请及维护
(2)美国ANDA申请及维护
(3)美国IND申请及维护
(4)欧盟CEP申请及维护
(5)欧盟ASMF/EDMF文件制作
(6)澳大利亚药品注册
3. 进口注册业务
(1)进口原料药登记
(2)进口辅料登记
(3)进口包材登记
(4)进口制剂注册
(5)进口兽药注册
4.医疗器械业务
(1)510(k)医疗器械注册