实验室检测发布时间：2022-05-21浏览数：362实验室检测 石家庄凯瑞德医药研发实验室分析部门从质量体系入手严格检测流程，保证检测流程符合目前国内外的相关研发法规要求，同时强大的技术支持保证检测结果的准确可靠。从高质量方针，组织机构，文件管理和实验室管理四个方面入手。我公司的质量方针是：“科学 高效 专注 规范”。我公司总经理垂直管理质量保证部，质量保证对各个项目的各个阶段进行监督管理...
国际认证发布时间：2022-05-21浏览数：392FDA认证介绍：FDA是美国食品、药品监管部门，是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。所有在FDA在册品种，均受到FDA的动态监管。FDA认证药品是通往欧美市场的重要通行证，也是进入其他国际市...
仿制药研发发布时间：2022-05-21浏览数：251仿制药开发凯瑞德医药，较早的欧美仿制技术提供者，多剂型仿制药一站式CRO，公司先后建立了固体药物仿制及测试中心、无菌药物仿制及测试中心、特殊途径给药及缓控释研究中心；并建立有高活性化合物定制中心。技术团队120人，实验室占地5000多平，实验室体系执行OMCL标准及ISO9001和CNAS质控标准，可接受海外官方核查，具备400项以上的方...
一致性评价发布时间：2022-05-21浏览数：251一致性评价 我们可以对已上市的口服固体速、缓、控释制剂，注射剂按国家一致性评价技术指导原则的要求提供固体制剂及液体制剂一致性评价研究服务，包括但不限于：处方评价/优化、与参比制剂不同介质溶出度相似性研究、杂质种类/归属研究、稳定性研究、指导工艺验证工作，发补回复和申报研究等，使升级后的产品达到原研产品标准提供质量一致性评价的技术咨询和支持...
临床实验发布时间：2022-05-24浏览数：303北京凯瑞科德药物技术研究有限公司临床部简介北京凯瑞科德药物技术研究有限公司自2008年成立至今，已建立起成熟的CRO团队，即北京凯瑞科德药物技术研究有限公司临床部。临床部专注致力于为医疗研究机构、科研院所、制药企业等提供高质量的临床研究CRO服务，为新药研发提供临床试验全过程的专业服务。从试验设计开始即可获得各领域的专家指导意见，合作关系良...
合成及工艺优化发布时间：2022-05-24浏览数：250合成部介绍合成部拥有一支由多位经验丰富的化学合成专家带领的科研团队，所有管理人员均在药物研发领域拥有10-20年的工作经验，同时拥有一批能将高难度研发成果转化为实际生产能力的产业化专家。专注于原料药工艺开发，现有工艺的优化，小试到中试的转化；原料药登记备案和二次备案服务。多次完成高技术壁垒、高附加值的原料药项目的攻坚，配合国内数十家企...
国际注册与认证发布时间：2022-05-24浏览数：253公众号业务介绍 1. 国内注册业务 （1）国产原料药登记 （2）...
