cGMP咨询 1. 符合性服务1)联合模拟审计服务 定期或不定期的进行模拟审计,提供3人组或4人组的检查团队。针对性的,或整体系的发现和解决符合性问题。2)联合自检服务 根据企业自检计划,将第三方融入自检中,进行自检员培训-手把手检查,整改监督全链条问题发现解决。3)国际认证 国内的特殊环境和GMP检查习惯,企业重检查结果而轻日常管理的作风依然存在,质量管理在本质上难以得到真正...
阿华药辅——中国药用辅料的引领者裕昌控股集团山东聊城阿华制药股份有限公司坐落于美丽的江北水城——山东聊城,是国内起步最早的大型专业化药用辅料生产企业。公司主要产品有:微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、糊精、玉米淀粉、可溶性淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅、薄膜包衣预混剂等数十余种产品。公司在聊城市高新技术产业开发区“年产2.2万吨药用辅料建设项目”被山...
江苏道宁药业有限公司江苏道宁药业有限公司成立于2010年,专业生产药用级乳糖全系列产品。公司拥有利洁时-桂龙药业、日本卫材、国药集团、哈药集团、东北制药集团、石药集团、华润医药集团、上药集团、珠海联邦、等国内一线品牌制药上市企业客户500余家。江苏道宁药业有限公司位于江苏省常州市武进区,厂房面积8000平方米,厂房及设施均严格按照GMP要求建设,目前拥有D级净化生产车间2000平方米,仓储面...
江苏西典产品展示 1、微晶纤维素 德速®(DESU®)是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。国际水平的GMP体系下生产,产品基础的质量指标完基本符合EP/USP/中国药典的标准。 DESU®MCC德速®微晶纤维素 注册登记号:F20190000532(状态:A)2、硅化微晶纤维素 奥帕克®是西典开发的一种共处理辅料,由于其特殊的微观结构,同时具备优良的流动性和成型性能,且可实现卓...
西安德立生物化工有限公司羟丙基倍他环糊精(供注射用)羟丙基倍他环糊精是倍他环糊精的羟烷基衍生物。可提高部分难溶药物的溶解度及生物利用度,控制释放速度,增强稳定性。● 获得新药证书,证书编号:国药准字F20090001● 取得药用辅料注册批件,批准文号:2009S00608● 通过国家药品监督管理局药品审评中心审批,登记号F20190001600,标识状态“A”● 通过美国FDA备案,DMF备...
企 业 简 介 焦作中维特品药业股份有限公司始建于2007年6月,位于河南省焦作市温县产业集聚区,是集研发、生产和销售聚乙烯吡咯烷酮PVP系列产品于一体的高新技术企业。公司产品主要为PVP系列产品,包括医药级、食品级、化妆品级、工业级四种规格。PVP系列产品作为一种药用辅料、食品添加剂或助剂,广泛应用于日用化工、医药、酿酒和饮料、消杀、纳米技术、水处理、颜料涂料、石油开采、感光材料和电子工业...
安阳天助药业有限责任公司简介安阳天助药业有限责任公司二十多年来,致力于药物薄膜包衣预混剂和食品复配着色剂的研发、生产及销售。有符合GMP规范要求的生产车间及设备,具备《药品生产许可证》、《药品批准文号》、《食品生产许可证》。薄膜包衣预混剂多项技术,确保产品品质;完善的质保体系和检验检测仪器,保证产品质量。全过程无理由、无条件、无缝隙的技术服务,保证用户满意使用。“七彩纷”薄膜包衣预混剂(薄膜...
石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司1、海外仿制药/处方空间开发中心Oversea Generic Development CRO按照ICH要求,及FDA要求,帮助海外客户开发仿制药技术(包括中试)。Formulation and process development for your FDAEU market Generic products可以开发的剂型及特点有:Dosage form 普...
山河药用辅料股份有限公司纤维素类衍生物:微晶纤维素 低取代羟丙纤维素 羟丙纤维素羟丙甲纤维素 羧赛®(羧甲纤维素钠)素崩®(交联羧甲纤维素钠) 硅化微晶纤维素 羧甲纤维素钙 淀粉类衍生物:玉米淀粉 糊精 羧甲淀粉钠 立崩®(高膨胀型羧甲淀粉钠) 可溶性淀粉 预胶化淀粉 马铃薯淀粉 水溶...
北京凯瑞科德药物技术研究有限公司 北京凯瑞科德药物技术研究有限公司是一家专业为药品生产企业提供研发、注册、认证临床试验等全方位服务的CRO公司。 最早进行美国ANDA研究,并已完成生物等效性的公司; 最早完整逆拆方并完成美国仿制药申报的公司; 最早以“研发中心”为基础的国际药品注册公司; 与大型企业合作具有稳定的产研合作机制。1、技术及实力 ...