高端药包材开拓欧美市场的关键事项 —药用辅料制药分会2022年度系列研讨会（21）发布时间：2022-11-10浏览数：179朝气蓬勃的医药行业，走到了关键的路口，有远见的公司，既坚持技术创新，又注重国际市场的拓展。今天辅料联盟邀请国内知名包材企业和国际注册专员分享先进的包装材料在国际市场开发方面的点滴经验和心得，请大家借鉴与交流探讨。    2022.11.12日（本周六）上午由辅料联盟与...

药用辅料制药分会应邀参加中亚峰会中乌论坛发布时间：2023-05-20浏览数：130药用辅料制药联盟应邀参加中亚峰会中乌论坛北京时间 2023.5.17日上午，药辅制药联盟秘书长曹厚英先生与赵倩博士应中国—中亚健康产业联盟邀请参加由乌兹别克斯坦政府在西安国际会展中心举办的中乌商务论坛，论坛上，见证了国内重量级企业与乌兹别克斯坦工业与贸易部签署的合作签约仪式。会议期间，药辅联盟曹秘书长一行和同...

胞磷胆碱注射液首家过评、获得生产批件发布时间：2022-08-15浏览数：260胞磷胆碱注射液首家过评、获得生产批件石家庄凯瑞德医药科技有限公司发表于 2022.8.152022年，上半年凯瑞德药物研究院已连续获得5个品种7个品规的制剂生产批件，继内分泌科用药、儿科用药、肾病科用药之后，又一力作，脑血管用药胞磷胆碱注射液通过国家局审评，获得生产批件，凯瑞德药物研究院承担了该品种的处方开发、工...

《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》实施建议发布时间：2022-09-12浏览数：265

关于欧洲药典增补版11.0实施的传阅信发布时间：2022-07-18浏览数：283关于欧洲药典增补版11.0实施的传阅信        新版欧盟药典（EP  11.0）即将于2023年1月1日正式生效，至少40多个品种涉及变更，其中B类变更涉及的品种，需要在3个月内提交相应研究资料。请有涉及EP药典品种的企业注意，未雨绸缪，勿错过变更时间。

2022.7.16包衣粉在药品研发中的作用-药用辅料制药质量分会发布时间：2022-07-13浏览数：2382022.7.16药用辅料制药质量分会-包衣粉在药品研发中的作用    包衣剂，属于配方辅料，具有很高的品牌依赖性，辅料联盟粉体实验室也做了一些包衣（胃溶、肠溶和缓释膜层）的研究，在药辅联盟群内和大家共同探讨国内辅料的替代性。2022年7月16日（周六）上午 九点钟，辅料联盟甄立棉老师...

2022.11.2药辅分会组织会员企业参加中国波兰展览会的通知发布时间：2022-07-12浏览数：2162022.11.2药辅分会组织会员企业参加中国波兰展览会的通知               2022.11.2日-4日，由杭州市商务局和波兰政府组织的中国（波兰）贸易博览会在华沙举办，线上线下同时开展，联盟核心会员企业“杭州惠世咨询服务有限公司”已预定展位，将派员参展，药辅联盟组织会员企...

祝贺欧洲药典 CEP 2.0 执行前研讨会胜利闭幕发布时间：2023-04-28浏览数：111CEP 2.0！ 5月！因应EDQM的CEP 2.0蓝图，2023年4月28日由北京凯瑞科德公司和药用辅料制剂联盟共同发起欧洲药典 CEP 2.0 执行前研讨会，旨在使CEP持有人及潜在的持有人增进了解，酝酿建议，切实参与CEP2.0的架构搭建，并经由EDQM线上会议时提出合理建议。        ...

辅料分会第12期研讨会：原料药残留溶剂的去除工艺研究-从高粘度溶剂的去除说起发布时间：2022-06-22浏览数：225原料药残留溶剂的去除工艺研究-从高粘度溶剂的去除说起药用辅料制药质量分会   在原料药的生产过程中，溶剂的去除是重中之重，ICH规定了每种溶剂所允许的最大残留量，但是对于某些高粘溶剂，去除往往难度很大。    2022.6.25日（本周六）上午九点钟，药用辅料联盟特邀请凯瑞...

第二批鼓励仿制药品目录发布时间：2022-06-21浏览数：202

第一批鼓励仿制药品目录发布时间：2022-06-21浏览数：163

2022辅料联盟凯瑞德五月仿制药活动月期刊发布时间：2022-06-13浏览数：137

辅料联盟 凯瑞德《仿制药技术月》第八期石家庄凯瑞德医药 2022-06-08 16:46 北京      印度是仿制药大国，印度仿制药占据美国仿制药份额40%以上。       本次研讨会特邀请了印度知名仿制药专家，Oxford College of Pharmacy大学教授Dr. Basavaraj K. Nanjwade为大家带来Preformulation Studies for Ge...

中国医保商会主办2022年度上海CPHI展会因疫情推迟发布时间：2022-05-20浏览数：133

中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布发布时间：2022-05-20浏览数：116中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布 4月19日，国际标准化组织（ISO）发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并...

药审中心组织召开《同名同方药研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见座谈会发布时间：2022-05-20浏览数：122药审中心组织召开《同名同方药研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见座谈会发布日期：2022-04-15    为落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》（国药监药注〔2020〕27号）中同名同方药相关要求，加快...

关于延期举办“2021中国药品国际合作大会暨第五届中国医药制剂国际化论坛”的通知发布时间：2022-05-20浏览数：109

《药品管理法实施条例》（修订草案征求意见稿）国家药监局5月9日发布《药品管理法实施条例》征求意见稿 各位企业朋友：国家药监局已于2022年5月9日发布了-《药品管理法实施条例》征求意见稿。里面对大量内容进行了修订，其中含原辅包审评审批等。目前正在征求意见阶段，如果贵企业有任何意见和建议，欢迎提出。我会将尽力帮助协调，并将统一汇总整理意见后报送国家药监局政策法规司，感谢大家的支持与配合！   ...

药用辅料制药质量联盟五月份“仿制药技术月”第一期发布时间：2022-05-20浏览数：124

药用辅料制药质量联盟五月份“仿制药技术月”第二期